La FDA ha aprobado el uso del bemotrizinol en protectores solares, una decisión histórica que representa la primera adición de un ingrediente activo en casi 30 años. Esta medida, que entrará en vigor el 9 de agosto de 2026, busca modernizar el mercado de protectores solares en EE.UU. y ampliar las opciones de protección para los consumidores.
Un Ingrediente con Décadas de Uso en Europa
El bemotrizinol es un filtro solar de amplio espectro que ha sido utilizado durante años en Europa y otras regiones, pero no estaba autorizado en EE.UU. hasta ahora. Su aprobación se basa en:
- Protección contra rayos UVA y UVB
- Absorción mínima en la piel
- Seguridad para adultos y niños mayores de 6 meses
Estudios que Respaldan su Uso
La FDA revisó estudios clínicos presentados por DSM Nutritional Products, que demostraron que el bemotrizinol:
- No causa irritación significativa
- No genera reacciones de sensibilización, fotoalergias o efectos fototóxicos
El Dr. Mike Davis, de la FDA, destacó que la agencia mantiene su compromiso de garantizar que los consumidores estadounidenses tengan acceso a productos seguros y eficaces.
Un Paso hacia la Modernización
El secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., explicó que esta medida busca impulsar la innovación en un mercado que llevaba décadas estancado:
«El bemotrizinol se ha utilizado de forma segura en Europa durante décadas, y su aprobación aumentará la competencia y la confianza en los productos de protección solar».
Esta decisión está en línea con las recomendaciones del informe «Make America Health Again», que instó a la FDA a acelerar la incorporación de tecnologías ya disponibles en otros países.
Exclusividad Temporal
DSM Nutritional Products, la empresa que presentó la solicitud, comercializará el bemotrizinol de forma exclusiva en EE.UU. bajo la marca Parsol Shield durante los primeros 18 meses. Después, otros fabricantes podrán usarlo en sus fórmulas.
Recomendaciones para un Uso Efectivo
Aunque el bemotrizinol mejora la protección solar, la FDA recordó que:
- El protector solar debe aplicarse 15 minutos antes de la exposición al sol
- Se debe cubrir toda la piel expuesta
- Reaplicar cada 2 horas o después de nadar o sudar
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